Effect of oral antimicrobial prophylaxis on surgical site infection after elective colorectal surgery: multicentre, randomised, double blind, placebo controlled trialCitationBMJ, 2022; 379: e071476概要フランスの11施設で行われた多施設二重盲検プラセボ対照RCT。対象は予定結腸直腸手術を受ける成人926例。全例で静注抗菌薬（セフォキシチン）による標準予防投与を行い、加えて術前12時間前に経口オルニダゾール1gまたはプラセボを投与した。主要評価項目は術後30日以内の手術部位感染（SSI）発生率。主要結果SSI発生率：オルニダゾール群 13.0%（60/463） vs プラセボ群 21.6%（100/463）→ 絶対差 −8.6%、相対リスク 0.60（95%CI 0.45–0.80）で有意に低下。深部SSI：4.8% vs 8.0%、臓器・体腔SSI：5.0% vs 8.4% いずれも有意に低下。副次評価項目Clavien-Dindo分類≧3の重篤合併症：9.1% vs 13.6%（RR 0.63, p=0.03）縫合不全や敗血症も有意に減少。30日死亡率は差なし（0.4% vs 1.1%）。重篤な薬剤関連有害事象は報告なし。サブグループ解析機械的腸管前処置ありではSSI低下効果がより顕著（9.8% vs 29.3%）。腸管前処置なしでは有意差なし（14.5% vs 17.5%）。結腸切除と直腸切除で効果に有意差なし。結論選択的結腸直腸手術において、静注抗菌薬に加えて術前12時間前の経口オルニダゾール1gを併用することで、SSI発生率が有意に低下した。特に機械的腸管前処置併用例で効果が大きく、低コストかつ簡便な追加介入として臨床実装が可能である。

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