Routine sterile glove and instrument change at the time of abdominal wound closure to prevent surgical site infection (ChEETAh): a pragmatic, cluster-randomised trial in seven low-income and middle-income countriesCitationThe Lancet, 2022; 400: 1767–1776概要手術部位感染（SSI）は世界で最も頻度の高い術後合併症であり、特に低・中所得国（LMIC）で大きな負担となっている。WHOやCDCは閉創時の手袋・器具交換を推奨していないが、これまで高品質なRCTがなかった。本試験は、腹部手術における閉創直前の手袋・器具交換がSSI発生率を減少させるかを検証する多国間クラスターRCTである。方法：ベナン、ガーナ、インド、メキシコ、ナイジェリア、ルワンダ、南アフリカの81病院を、現行実践群（42施設、7,157例）と介入群（39施設、6,144例）にランダム化。対象は待機・緊急を問わず、清潔・準清潔、汚染、汚い創の腹部切開手術（帝王切開除く）。介入群では閉創前に術者・助手・器械出し看護師が手袋を交換し、別の滅菌器具セットで閉創した。主要評価項目は術後30日以内のSSI発生率。結果：主要解析対象は現行群6,768例、介入群5,789例。SSI発生率は現行群18.9%に対し介入群16.1%で、介入により有意に低下（調整リスク比 0.87, 95%CI 0.79–0.95, p=0.0032）。効果は全ての事前規定サブグループ（手術汚染度、緊急/待機、切開部位など）で一貫していた。死亡率や再入院、再手術など二次評価項目に有意差はなかった。結論：閉創時の滅菌手袋および器具交換は、LMICを含む多様な医療環境でSSIを減少させる簡便かつ低コストな介入であり、広く導入すべきである。

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