Chapter 1: What is polilaminina and why is it significant?
O Ciência Suja tem o selo da Rádio Guarda-Chuva. Jornalismo para quem gosta de ouvir. Desde o dia que a gente sabia que funcionava em rato até hoje, passaram mais de 10 anos, sabe? Ou 15 anos, dizendo, não, preciso esperar mais um pouquinho, não, preciso esperar mais um pouquinho.
A voz que você está ouvindo é da Tatiana Coelho de Sampaio, num evento sobre mulheres na ciência em março de 2026, na USP de São Carlos. A Tatiana é bióloga, professora e pesquisadora há décadas da Universidade Federal do Rio de Janeiro.
E nos últimos meses, para alguns, ela virou a mulher mais importante do Brasil, a merecedora do próximo Prêmio Nobel. Ela é a criadora da polilaminina, uma molécula que vem sendo testada para tratar lesões medulares, que causam paraplegia e tetraplegia. Eu fico pensando, no dia que eu chegar lá no purgatório, a lista que São Pedro vai me apresentar, de todas as pessoas que não foram ajudadas porque eu estava com medo de ser acusada de ser apressada,
Aí eu fico pensando, caraca, não sei, é tipo se correr o bicho pega, se ficar o bicho come, não sei bem o que fazer. Mas eu acho que é uma preocupaçãozinha. A partir, tem um clique, tem uma hora que você acha, eu acho que vai funcionar, eu acho que vai mesmo funcionar. Aí quando você acha que vai mesmo funcionar, aí você não consegue mais segurar.
Porque aí esse peso de não fazer começa a ficar maior do que o medo de fazer. A gente teve acesso a esses áudios, mas a qualidade não estava legal. Então ficaram alguns ruídos mesmo depois que o Filipe Barbosa fez a mágica dele. Mas deu para entender o que a Tatiana falou e o sentido disso, né? Ela quase concede que os estudos ainda não estão avançados o suficiente com essa história de ser acusada de apressada. Mas mata no peito a afirmação de que vai funcionar. Porque deu um clique nela, uma virada de chave pessoal.
Essa foi só uma das declarações polêmicas da Tatiana nesse evento de São Carlos. Ali era para meio que ser um encontro de cientistas mulheres, onde elas iam contar sobre suas carreiras e dificuldades, mas acabou virando uma torta de climão. Segundo a nossa apuração, a Tatiana foi convidada no ano passado por um grupo de estudantes de física que organizou o evento antes do hype em cima da polilaminina.
Mas quando isso estourou e a data estava se aproximando, os organizadores pediram para a Tatiana focar a fala na carreira dela, não tanto na polilaminina, e já se prepararam para um possível tumulto. Primeiro, eles separaram a Tatiana das outras pesquisadoras. Enquanto as outras duas fizeram suas apresentações de manhã num auditório, a Tatiana teve uma parte toda do evento dedicada para ela, de tarde, num ginásio adaptado para receber 600 pessoas.
Os ingressos esgotaram em três minutos. Está aí uma coisa inesperada para um evento sobre mulheres na ciência no interior paulista. Nas redes sociais, muita gente reclamou por não ter conseguido uma vaga.
No dia do evento, era QR Code pra entrar, seguranças, ambulância, imprensa, emissoras de TV locais. Na plateia, você via autoridades da cidade e da USP, e muitas pessoas com lesão medular. Várias chegaram cedo e ficaram tentando tirar uma foto com a Tatiana. Tava naipe show de rockstar mesmo. Quando a palestra da Tatiana começou, o título da apresentação de slides já deixava claro que a fala não seria sobre a carreira dela.
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Chapter 2: How did Tatiana Coelho de Sampaio discover polilaminina?
Aí depois teve uma mesa redonda com uma cientista de exatas e outra da biomedicina e uma terceira mediadora, também professora da USP. Elas questionaram a Tatiana sobre a necessidade de dados mais robustos e de conduzir estudos clínicos controlados antes de fazer barulho com a polilaminina.
Sim, eu entendo muito essa tua visão, porque todos nós somos humanos, e aí a gente tem essa vontade realmente, a gente acredita no que faz, vê o resultado no laboratório e quer chegar lá na frente, também trabalhar na área biomédica, chegar lá no paciente. Mas a gente como cientista, a gente tem que daí tirar esse lado emocional para trazer realmente o dado... Por que você acha que a gente é obrigado a servir a ciência?
Por que você tem a convicção de que a ciência é mais importante do que tudo? A outra pesquisadora entrou na conversa e explicou que não é que a ciência é a coisa mais importante de todas, mas que ela é uma ótima ferramenta para provar que um tratamento é melhor que o outro. E, bom, é uma ferramenta que a própria Tatiana tem usado, né? Eu não tenho essa necessidade de ser uma boa cientista.
A conversa continuou e as outras convidadas seguiram nessa linha. É um acaso, porque deu certo para vários, não deu certo para outros. Então a gente mostra isso cientificamente. Eu acho que foi nesse sentido que a Cris disse que a gente se embasa na ciência para poder ter voz. E é esse exatamente o meu ponto. A gente não precisa da ciência para fazer ter voz. A gente é mais do que a ciência. Eu não preciso de validação da ciência.
Eu não preciso da ciência para me validar. Talvez você precise, né? Mas eu particularmente não preciso. Eu preciso. Eu não preciso. Eu preciso. Olha só, eu vou dizer mais. Isso aí de servir a ciência, isso é o auge do machismo. Sim. Bom...
Fora de contexto, até daria para entender essa fala dela no sentido de usar a ciência como uma ferramenta para melhorar a sociedade, e não como uma coisa mais dogmática. Mas ali, naquele contexto, ela foi questionada sobre os dados científicos que ela produziu para fazer alegações sobre o potencial da polilaminina. E me saiu com essa de que não precisa da ciência para ter voz e que pensar diferente disso seria machismo.
Mas, pelas palmas, dá pra perceber que tava rolando meio que uma torcida mesmo. A Tatiana tinha dito nos bastidores que não ia atender o público, mas a recepção foi tão calorosa que ela saiu do script e foi pra galera, na frente do palco. Aí começou uma confusão de gente querendo encostar nela, tirar foto, um bololô danado. Depois, nos bastidores, ela recebeu uma homenagem da prefeitura de São Carlos e deu entrevistas rodeada de microfones e câmeras.
Enfim, a repercussão interna na USP foi tão negativa que o vídeo da transmissão foi tirado do ar logo depois de terminar o evento. E ninguém tá querendo falar sobre isso abertamente. Até porque também foi na USP de São Carlos que outra molécula fez um auê, a fosfoetanolamina, a falsa pílula do câncer, que protagonizou nosso primeiríssimo episódio do Ciência Suja. A fosfo, só pra relembrar rapidinho, foi desenvolvida por um químico que logo saiu falando que aquilo ali era a cura do câncer.
A história se espalhou, gerou comoção nacional, muito paciente ficava fazendo fila no Instituto de Química da USP, alguns inclusive com liminares judiciais na mão. Teve até lei proposta pelo então deputado Jair Bolsonaro para liberar na canetada a produção e uso da fósforo, sem aprovação da Anvisa. E ela foi sancionada pela então presidente Dilma Rousseff, que estava na Berlinda com o processo de impeachment. Quem barrou essa lei foi o STF. Só que aí,
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Chapter 3: What are the results of polilaminina trials on humans?
Já na fosfo, tinha profissional, entre aspas, fumando cigarro na bancada enquanto fazia comprimido para câncer. Mas essa comoção, esse status messiânico de uma pesquisadora e a pressa com certas etapas da ciência trazem umas lembranças nada agradáveis aqui para o time. Então eu não tenho preocupação se é seguro ou não.
se ele é eficaz ou não. O que eu preciso fazer é um rito regulatório para entregar documentações para a Anvisa. Tá aí o Rogério Almeida, diretor de Pesquisa e Desenvolvimento do Laboratório Cristalha. Esse rito regulatório que ele mencionou, na verdade, são os estudos clínicos de fase 1, 2 e 3, o modelo padrão para comprovar em humanos a segurança e, depois, a eficácia de um remédio.
A polilaminina nem começou a passar por esse teste de fogo, que em geral traz mais resultados negativos do que positivos. Mas como deu pra ouvir, a impressão é de que essas etapas fundamentais estão sendo vistas como cumprimento de tabela, como se já existisse uma baita comprovação.
Nos últimos meses, a polilaminina virou um fla-flu. Mas afinal de contas, as críticas são justas? A Tatiana realmente está com um achado extraordinário nas mãos? E o que nós realmente sabemos sobre a polilaminina? O Ciência Suja mergulhou nessa história. E no meio de tanto ruído e informações contraditórias, traz uma história não fragmentada sobre o caso, inclusive com umas partes não contadas por aí.
A gente também vai aproveitar para trazer umas reflexões. O que acontece quando uma linha de pesquisa que nem passou pelo primeiro ensaio clínico é bombardeada com tanta pressão externa? Vale gerar essa comoção para a ciência ganhar os holofotes da imprensa? A ciência ganha quando a gente transforma pesquisadores em heróis e remédios em milagres? Ou será que ela perde?
Eu sou o Telro Presti. Eu sou a Maggie Rodrigues. E esse é o Ciência Suja, o podcast que mostra que em crimes contra a ciência, as vítimas somos todos nós.
E aí
12 de junho de 2014. Abertura da Copa do Mundo de Futebol Masculino no Brasil. Como a gente era feliz, hein? Além de não existir o 7x1, ainda tinha esperança por um ex em casa que nunca veio. E a gente quase deixou essa Copa com a Argentina. Mas mesmo no meio disso aí, eu lembro de verdade da expectativa em cima de um acontecimento diferente que tava pra rolar.
Escuta esse trecho de uma matéria do G1. Pontapé inicial da Copa terá a participação de um jovem paraplégico. Graças a um exoesqueleto controlado diretamente pelo cérebro, ele poderá levantar de uma cadeira de rodas, caminhar alguns passos e dar um simbólico, abre aspas, chute inaugural do campeonato. Fecha aspas.
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Chapter 4: What ethical concerns arise from the use of polilaminina?
Tudo isso em 7 segundos na TV. O próprio Nicoleles ficou incomodado com essa exibição a jato, como dá pra ver nessa entrevista para a Globo. Pelo visto, a FIFA não estava preparada para filmar um experimento que vai ser histórico. No ano seguinte, uma lista publicada na revista MIT Technology Review do Massachusetts Institute of Technology colocou o exoesqueleto entre os principais fracassos tecnológicos de 2014.
O projeto até era promissor, mas a história foi contada de um jeito otimista demais e gerou frustração. Quando a empolgação diminuiu, vieram também as críticas, como o alto custo e a pouca aplicabilidade na vida real. Era um trambolhão, né? Depois de todo o barulho, o exoesqueleto do Nicolelli sumiu do debate público, embora outros exoesqueletos sejam usados na reabilitação de pessoas com problemas de locomoção.
Essa história é um exemplo de como promessas de cura para paraplegia e tetraplegia geram muita repercussão. Isso por vários motivos. O impacto da deficiência na vida das pessoas, o capacitismo, o fundo religioso de fazer pessoas voltarem a andar. Imagina ser o cientista que pode dizer, levanta-te e anda, que nem Jesus Cristo na Bíblia? Mesmo que, na prática, isso possa acontecer sem milagre, viu?
É praticamente um mito de que todos os indivíduos com lesão medular não se recuperam. Todos os indivíduos com lesão medular vão ficar utilizando cadeira de rodas. Todos os indivíduos com lesão medular vão ser acamados, vão ser deficientes, enfim. Existe um estereótipo por trás da condição clínica e que ele não é absoluto. É apenas um senso comum social.
Essa é a fisioterapeuta Franciele Romanini, especialista em lesão medular. Ela faz parte do Spinal Cord Injury Rehabilitation Research Group, conduz pesquisas clínicas sobre o assunto e está concluindo o doutorado na Universidade Federal de Santa Catarina.
Aí quando aparece uma cena de um indivíduo que ele pode sim ter sido um grande sortudo, digamos assim, de ter uma lesão com recuperação espontânea, a gente não pode descartar essa possibilidade. E aí vem a cena dele fazendo academia, indo para trabalho, vivendo. Isso é uma coisa estonteante para a comunidade. Nos últimos meses, a Francielle revirou os estudos da polilaminina de cabeça para baixo e tem dado até aula sobre o assunto.
Uma coisa que ela explica é que recuperar os movimentos depois de uma lesão medular é possível, embora muitas vezes não aconteça. Isso depende do tipo de lesão, de fatores individuais. Por exemplo, muitas vezes a lesão é diagnosticada como completa, a que realmente paralisa, mas ela é incompleta. Ou seja, na verdade ainda restam algumas conexões nervosas que só estão ali atrapalhadas por causa do choque imediato.
E aí o diagnóstico foi errado. E tem também a reabilitação, com fisioterapia e cirurgias, que ajudam a devolver a mobilidade. Em alguns casos, pode voltar só a sensibilidade, por exemplo. E isso já vale como recuperação. Alguns estudos dizem que entre 9% e 30% das pessoas se recuperam pelo menos parcialmente, considerando a recuperação espontânea e os cuidados disponíveis hoje.
Mas aí, das duas, uma. Ou a conexão ainda estava lá, ainda que capenga, ou a reabilitação ensinou para o cérebro novos caminhos para fazer o corpo se mexer. Curar mesmo uma lesão medular com um remédio ou uma tecnologia é outra história. Muita gente já tentou antes e até hoje ninguém conseguiu.
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Chapter 5: How does polilaminina compare to previous treatments for spinal injuries?
É mais ou menos isso que acontece numa lesão medular. Quando esse fio elétrico se rompe, um dos principais desafios é recuperar os axônios, que são as ramificações, as perninhas, que ligam um neurônio a outro, e a outro, e a outro. E guarda esse nome, axônio, porque é justamente aí que a polilaminina e outros tratamentos já estudados prometem atuar.
Bom, em uma lesão medular, a inflamação inibe o crescimento desses axônios. E não basta os axônios voltarem a crescer, como contou pra gente o professor Alexandre Leite, coordenador do Laboratório de Regeneração Nervosa do Instituto de Biologia da Unicamp. E um ponto bem importante é que essas fibras têm alvos muito precisos. Então não basta crescer os axônios, mas eles têm que ir crescendo.
pra lugares muito específicos, pra poder veicular informação correta, né? Vamos supor que um nervo ligado à sensibilidade se conectou num neurônio que deveria trocar informações sobre movimento. Aí a pessoa sente dor quando tenta andar, por exemplo. O que se teoriza é que é mais ou menos uma...
Um isolamento ali, né? Porque é tão complexo o sistema nervoso, e como eu falei, é tão preciso, as conexões são tão precisas que parece que o script, assim, mais ou menos, é impedir a regeneração pra evitar que tenha conexões erradas, né? Daí, a pole da menina entra na história.
Você sabe que a laminina tem forma de cruz, né? Não, mas é a proteína de Deus. Está resolvido. Eu vou te mandar... Isso aí é a laminina. Agora, a polilaminina são várias de mãozinha dada. Então, é mais... É um rosário inteiro. É um rosário inteiro.
A Tatiana descobriu a polilaminina por acaso. Ela estava mexendo com a laminina, que é uma proteína encontrada naturalmente no corpo humano. E aí ela colocou essa molécula numa solução de acidez diferente, que fez ela se agrupar e formar várias lamininas juntas. Ou de mãos dadas, como ela diz. Trabalhava com outras proteínas.
Mas muito rapidamente, nos primeiros dias que eu estava trabalhando com ela, eu vi que ela formava esses complexos muito grandes e que mais tarde a gente a chamou de polilaminina. É, a Tatiana falou com ciência suja e não foi por pouco tempo não, viu? A entrevista durou umas duas horas. Você está me tomando muito tempo, mas eu nunca tive essa entrevista, então eu estou achando que está lá.
Bom, ela achou esse comportamento da laminina curioso, foi pesquisar as funções dessa proteína e aí viu que ela já tinha sido pesquisada para regeneração neural no passado. Mas vai que essa versão turbinada de lamininas de mãos dadas tivesse uma ação mais potente? Então, ela e uma equipe testaram essa hipótese para lesão medular no laboratório, em células isoladas e em ratos.
Nessas situações, a Tatiana conseguiu demonstrar que a polilaminina fazia uma espécie de ponte para que os axônios crescessem e ligassem os neurônios novamente. Seria como consertar aquele fio partido, lembra? Com esses resultados positivos, a equipe decidiu dar um passo ousado, testar a polilaminina em pessoas.
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Chapter 6: What controversies surround the promotion of polilaminina?
Não é uma pesquisa direcionada com uma aplicação no mundo real específica, embora ela possa levar a isso e já levou muitas vezes. Então a Tatiana teve que fazer essa migração e, junto com neurologistas e outros pesquisadores, criou o protocolo de um estudo piloto acadêmico. Esse tipo de pesquisa já é feita com humanos, mas tem a intenção de produzir conhecimento e fortalecer hipóteses, não quantificar a segurança e a eficácia de um candidato a remédio.
Isso só acontece naqueles estudos clínicos de fase 1, 2 e 3. Mesmo assim, para conduzir um estudo com humanos, a Tatiana teve de receber a aprovação de uma comissão de ética em pesquisa, a Cornep. O estudo foi aprovado com dois grupos, um de controle, que não receberia a polilaminina, e um que receberia. Foi a própria Tatiana que propôs o grupo controle. Mas as coisas mudaram logo depois de aplicar a molécula nos primeiros dois voluntários. O primeiro era tratado, foi a OPA.
O primeiro caso foi um dos óbitos. Aí veio o segundo, tratado de novo. Aí foi tratado, voltou a andar. Eu falei, o que eu faço agora? Então eu não posso privar os pacientes controle de não terem. Eu não consigo mais randomizar. Do ponto de vista ético, eu falei, eu tenho o direito de randomizar agora que eu sei que funciona? Aí eu falei, bom...
vou consultar com a neto. Pensa nessa conclusão da Tatiana. Um morreu, o outro voltou a andar e com esse único caso, ela achou que funcionava.
Mas calma que a gente chega nisso. Bom, a Conep sugeriu pra Tatiana criar um comitê independente pra votar sobre a remoção do grupo controle. E esse comitê, que a gente não sabe quem participou, deu o aval. O Jorge Venâncio, que coordenou a Conep de 2013 a 2022 e assina o parecer liberando o estudo da polilaminina, confirmou a história. Então, entre 2016 e 2021,
Oito pessoas com lesão em teoria completa e aguda, que é quando a conexão é interrompida totalmente e aconteceu recentemente, receberam uma injeção da substância na medula espinhal. Dois morreram nos primeiros dias por complicações da própria condição e um terceiro durante o acompanhamento. Nenhuma dessas mortes teve ligação clara com a polilaminina, segundo um comitê independente de monitoramento de dados e a própria Conep.
Então, a pesquisa seguiu. Dos oito, seis voluntários, contando aquele terceiro que morreu, mostraram melhora. E um voltou a andar. É o Bruno Freitas, que virou uma espécie de garoto propaganda da substância. Mas então, se de oito, seis melhoraram, a taxa de melhora seria de 75%.
E segundo os pesquisadores da Polilaminina, no máximo 15% alcançariam esse resultado com os tratamentos de hoje. Esses são os números que a Tatiana mais fala nas entrevistas. E eles têm limitações. A gente vai chegar nisso, mas pegando o argumento pelo valor de face, a diferença seria enorme mesmo. Então, vamos continuar.
Aí aconteceu um negócio estranho. Mesmo com os dados desse estudo ainda sendo coletados, pacientes com lesões medulares crônicas começaram a receber a polilaminina fora desse estudo. Parênteses aqui. Em humanos, a polilaminina, segundo a própria Tatiana e a Cristália, é indicada para lesões agudas, aquelas que acabaram de acontecer, porque a cicatriz que se forma depois impediria a ação da molécula.
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Chapter 7: How do public perceptions impact scientific research?
Esse uso compassivo que ela fez para crônicos? Isso. Isso foi antes da aprovação da Anvisa e de toda a próxima. Não, não está e ela não vai documentar, porque isso foi feito uma espécie de uso compassivo sem acompanhamento dos pacientes, assim como nós também não estamos acompanhando os pacientes com o rigor de um estudo clínico. Esse é o Rogério Almeida, da Cristalha, de novo.
Uso compassivo é uma autorização especial que a Anvisa dá para pacientes com doenças graves e sem opções de tratamento receberem doação de remédios ainda não aprovados. Quem doa é a farmacêutica. Mas a Anvisa não autorizou o uso compassivo nesses casos, até porque isso só acontece quando existem pesquisas com humanos em andamento, o que não tinha para lesão medular crônica e não tem até agora.
A gente pediu explicações pra Tatiana no fim da apuração, mas não tivemos retorno. A situação indica que esse uso aconteceu fora do protocolo, o que pode gerar riscos. E calma, que vai ter pílula do Ciência Suja sobre isso, então fica de olho no nosso feed.
Tudo isso aconteceu sem despertar a atenção da imprensa, ainda entre os muros da Universidade Federal do Rio de Janeiro. Mas em 2018, dois anos depois do primeiro paciente ter recebido a polilaminina, a Tatiana apresentou o trabalho dela para o laboratório Cristalha.
A Cristalha é uma das principais farmacêuticas brasileiras. Ela foi fundada em 1972 e fez uma baita grana na pandemia. Em 2021, a empresa até divulgou uma nota dizendo que a própria receita saltou 25% com o kit Covid. No caso, anestésicos e kits de intubação, que foram muito usados.
A cristalha também vendeu bastante cloroquina na época e foi uma das que não se posicionaram firmemente contra o uso desse remédio no contexto do coronavírus. Naquele mesmo comunicado à imprensa de 2021 sobre a covid, o laboratório colocou uma notinha de rodapé sobre um medicamento para lesões agudas da medula espinhal. O texto diz que os estudos clínicos já estavam concluídos e o composto seria apresentado ainda naquele ano, 2021.
era a polilaminina, que acabou demorando um pouco mais para aparecer. Em 2021 a gente firmou oficialmente então o contrato de parceria com a UFRJ, dando ao Cristalho os direitos de exploração da polilaminina e efetivamente continuar o processo regulatório para obtenção do registro do produto.
Legenda Adriana Zanotto
Desde então, a Farmacêutica investiu aproximadamente 100 milhões de reais no projeto. Aí vem um silêncio para o público até setembro de 2025, quando a Cristalha convocou uma coletiva de imprensa anunciando os resultados do estudo piloto, que estava parado ali desde 2021. Foi nessa época que a Chloé Pinheiro, a nossa produtora e roteirista aqui, começou a achar a história estranha.
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Chapter 8: What future steps are necessary for polilaminina research?
Este medicamento, desenvolvido e produzido no Brasil, tem a capacidade de restaurar as conexões neurais em pessoas que sofreram lesões na medula espinhal e ficaram paraplégicas ou tetraplégicas. Quando aplicada, preferencialmente nas primeiras horas após o acidente, a polilaminina permite que os pacientes recuperem total ou parcialmente os movimentos. Durante a coletiva, serão apresentados pacientes que sofreram lesão grave e recuperaram os movimentos.
Eu não participei, mas estranhei um pouco aquilo e fiquei acompanhando a cobertura dos colegas. Depois eu só fiquei mais encucada. Primeiro porque eram afirmações muito fortes para as evidências apresentadas. É como disse Carl Sagan, afirmações extraordinárias exigem evidências extraordinárias. E a evidência nesse caso era um estudo com oito participantes disponível no formato pré-print.
Pré-print, para quem não sabe, é como uma publicação preliminar que o cientista pode fazer do seu artigo em repositórios online. Eles não passam por uma aprovação prévia de outros pesquisadores, que é a tal da avaliação por pares que os periódicos científicos fazem. O mecanismo dos pré-prints existe faz tempo, mas ele ganhou força na pandemia, porque permite uma troca de informações mais rápida.
entre os cientistas. Mas os resultados descritos nesses artigos não passaram por uma revisão formal, então basicamente a pessoa pode escrever o que ela quer. Tanto que na pandemia isso gerou muita desinformação. Tinha pré-print falando mal da vacina, de máscara, falando bem de vermictina, enfim. O próprio pré-print da polilaminina traz a ressalva de que ele não pode ser usado para orientar a prática clínica.
E mesmo sendo só um pré-print, demorou para sair. Ele só foi disponibilizado em 2024, três anos depois do fim da análise. Então chamar uma coletiva assim já me pareceu um pouco estranho. O segundo ponto é que na coletiva não tinha só profissional de saúde, executivo e pesquisador. Ela tinha dois pacientes. Um deles era o Bruno, que o Théo comentou antes.
O Bruno entrou no estudo 24 horas após sofrer um acidente de carro, graças a um tio que conhecia a pesquisa. Um ano e meio e muita fisioterapia depois, ele voltou a andar quase sem restrições. E ele foi o único participante desse estudo que conseguiu isso. E assim, gente, relatos isolados não querem dizer muita coisa. Chamar paciente para uma coletiva de lançamento de medicamentos sem nem começar a pesquisa clínica de fase 1 é muito incomum.
porque não dá para saber se foi o remédio que fez aquilo no paciente. Só para contextualizar rapidinho, na fase 1 de uma pesquisa clínica, o objetivo é avaliar a segurança de um suposto tratamento e entender um pouco mais sobre dosagem certa em um número pequeno de participantes.
Na fase 2, você testa a segurança e a eficácia em mais gente. E na 3, você confirma isso em larga escala, com muitos voluntários. Então, nem a segurança do composto estava comprovada ainda aqui. O terceiro ponto que me chamou a atenção é que a assessoria de comunicação da Cristalha lançou uma nota logo depois da coletiva, afirmando ao pé da letra que
que tinha uma inovação inédita no mundo, abre aspas, já pronta para produção em escala comercial, fecha aspas. Era muita confiança. Enfim, na época, as reportagens reproduziram exatamente o que foi dito pela Cristal. E eu fiquei só acompanhando o assunto no meio de outras pautas, até que, no dia 5 de janeiro de 2026, a Anvisa liberou a realização da fase 1 de pesquisa com a polilaminina. E aí, meu amigo, bum!
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