의료기기 글로벌 시장 진입
Episodes
AI 웨어러블의 혁명: CGM이 당뇨 관리를 넘어 건강 예측을 선도하다
09 Jul 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 인공지능(AI)과 통합된 웨어러블 기기가 어떻게 의료기기 시장의 판도를 바꾸고 있는지 심도...
95% 정확도: 심장 진단의 AI 혁명
08 Jul 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 인공지능(AI)이 관상동맥 질환 진단을 어떻게 혁신하고 있는지 살펴봅니다. 기존 진단법의 한...
서울 KIMES 2024 리뷰: AI와 휴대용 의료기기의 미래
07 Jul 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2024년 3월 서울에서 열린 KIMES 전시회에서 나타난 최신 의료기기 동향을 심층 분석합니다. 저...
광저우에서 펼쳐지는 의료의 미래: 대만구 스마트 병원과 5G 기술
06 Jul 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 9월 23일부터 25일까지 중국 광저우에서 열리는 대만구 의료 및 건강 박람회에 대해 자세히 알...
사우디 '비전 2030'의 심장부: 글로벌 헬스 전시회 완전 정복
05 Jul 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 오는 10월 27일부터 30일까지 사우디아라비아 리야드에서 열리는 '글로벌 헬스 전시회(Global H...
라틴 아메리카 의료 시장의 관문, 브라질 호스피탈라 2025 공략법
04 Jul 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 라틴 아메리카 최대 의료 산업 박람회인 브라질의 호스피탈라(HOSPITALAR) 2025를 집중 조명합니...
10월 도쿄 메디컬 재팬: 일본 의료기기 시장 진출을 위한 필수 가이드
04 Jul 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2024년 10월 1일부터 3일까지 도쿄에서 개최되는 아시아 최대 의료기기 박람회, 메디컬 재팬(M...
중동 의료기기 시장의 관문: 아랍 헬스(Arab Health) 최신 동향 따라잡기
03 Jul 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 중동 및 아프리카 최대 의료기기 박람회인 아랍 헬스(Arab Health)의 최신 동향과 중요성을 심층...
2025 상하이 CMEF: 아시아 최대 의료기기 시장의 기회를 잡는 방법
02 Jul 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2025년 상하이에서 열리는 아시아 최대 의료기기 박람회, CMEF의 중요성과 특징을 분석합니다...
동남아시아 시장: MDSAP 인증이 ISO 13485를 대체할 수 있을까?
01 Jul 2025
Contributed by Lukas
동남아시아 주요 6개국(싱가포르, 말레이시아, 베트남, 필리핀, 태국, 인도네시아)의 의료기기 시장 진출을 위한 품...
MEDICA 2024 미리보기: 글로벌 의료 기술의 중심, 독일 뒤셀도르프
30 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 세계 최대 의료기기 박람회인 독일의 MEDICA 2024에 대해 자세히 알아봅니다. 2024년 11월 11일부...
의료기기 업계 필참: 세계 3대 메디컬 전시회 완벽 분석
29 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 전 세계 의료기기 전문가들이 주목하는 가장 영향력 있는 세 가지 글로벌 전시회를 심층 분...
말레이시아 의료기기 시장 진출: MDA 등록 완벽 가이드
28 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 말레이시아 의료기기 시장에 진출하기 위한 필수 규제 경로를 자세히 살펴봅니다. 2012년 의...
브라질 ANVISA 인허가: 비용과 소요 기간 완벽 가이드
27 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 브라질 의료기기 시장 진출의 핵심인 ANVISA의 인허가 절차, 특히 기기 등급에 따른 심사 기간...
말레이시아 의료기기: 현지 법인으로 직접 등록하기 (위험 및 해결 과제)
26 Jun 2025
Contributed by Lukas
의료기기 제조업체가 말레이시아 현지 법인을 통해 직접 제품 등록을 진행할 수 있을까요? 이번 에피소드에서는 ...
COFEPRIS 서류 제출: 끝이 아닌 새로운 시작
25 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 멕시코 COFEPRIS에 의료기기 등록 서류를 제출한 이후 진행되는 복잡한 심사 단계에 대해 알아...
장기요양(Long-Term Care) 시장: 의료기기 산업의 판도를 바꾸다
24 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 전 세계적인 고령화 추세에 따라 미래 의료의 핵심으로 부상하고 있는 장기요양(Long-Term Care...
2025년 중국 시장 전망: 거대한 기회와 숨겨진 도전
23 Jun 2025
Contributed by Lukas
2025년 중국 의료기기 시장은 엄청난 기회와 동시에 치열한 경쟁이 예상되는 역동적인 환경입니다. 본 에피소드에...
2025년 아프리카: 의료기기 산업의 새로운 기회의 땅
22 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2025년을 기점으로 주목받는 아프리카 의료기기 시장의 잠재력과 미래를 탐구합니다. 연평균...
남아시아 의료기기 시장의 부상: 미래의 성장 동력
21 Jun 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 남아시아를 중심으로 한 아시아 태평양 의료기기 시장의 폭발적인 성장 잠재력을 분석합니다...
2025년 해외 의료기기 시장: 규제 장벽을 넘는 첫걸음
20 Jun 2025
Contributed by Lukas
의료기기 기업의 성공적인 해외 시장 진출을 위한 첫걸음을 안내합니다. 이 에피소드에서는 목표 시장 선정부터 ...
유럽 MDR 규정 완벽대비: 의료기기 임상 평가와 조사의 모든 것
19 Jun 2025
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 유럽 MDR과 같은 최신 글로벌 규제 환경에서 의료기기의 임상 평가, 임상 조사, 그리고 시판 후...
FDA 510(k)부터 CE 마킹까지: 의료기기 시장 진출 첫걸음
18 Jun 2025
Contributed by Lukas
의료기기 제조사가 미국 FDA의 510(k), PMA 제출 및 유럽의 CE 마킹 획득을 위해 준비해야 할 핵심 시판 전 요구사항을...
FDA 규제 대변혁: 새로운 QMSR 시대를 준비하라
17 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 의료기기 규제의 기념비적인 변화를 다룹니다. 미국 FDA가 수십 년간 유지해 온 품질 시...
FDA 대 MDR: 의료기기 위험 등급 완벽 가이드
16 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료기기 제조업체가 반드시 알아야 할 미국 FDA와 유럽 MDR의 기기 등급 분류 및 위험 평가 시...
세계 시장 진출의 첫걸음: 주요 의료기기 규제 기관 완벽 가이드
15 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 FDA, 유럽 EMA, 중국 NMPA 등 전 세계 주요 의료기기 규제 기관의 구조와 역할을 심층적으로...
규제 심사 완벽 정복: 의료기기 기업의 필수 준비 전략
14 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료기기 규제 심사를 성공적으로 준비하기 위한 단계별 가이드를 제공합니다. 강력한 품질...
급성장하는 남아시아 의료기기 시장: 핵심 동향 및 전망
13 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 인도, 파키스탄, 방글라데시를 포함한 남아시아 의료기기 시장의 역동적인 성장과 주요 트렌...
인도네시아 의료기기 시장 진출 전략: 규제부터 할랄 인증까지
12 Jun 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 인도네시아 의료기기 시장 진출 시 반드시 알아야 할 핵심 규제, 행정 및 시장별 요구 사항을 ...
미국 의료기기 마케팅: FDA 및 FTC 규정 준수 가이드
11 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 미국 내 의료기기 마케팅 및 광고에 대한 복잡한 규제 환경을 탐구합니다. FDA와 FTC의 역할, ...
의료기기 인증의 모든 것: ISO, CE, FDA 완전 정복
10 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료기기의 안전성, 효과, 품질을 보장하기 위한 국제 및 국가별 인증 요구사항을 심층적으...
유럽 시장 진출 필수 관문: 의료기기 CE 인증 파헤치기
09 Jun 2025
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 유럽 경제 지역(EEA) 내 의료기기 판매 및 마케팅을 위한 필수 요건인 CE 마크에 대해 심층적으로...
미국 FDA 의료기기 승인, A부터 Z까지
08 Jun 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 미국 시장 진출을 목표로 하는 의료기기 제조업체를 위해 FDA 승인 절차의 모든 것을 다룹니다...
2026년 FDA QMSR 시행: 의료기기 기업의 필수 전략
07 Jun 2025
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 의료기기 규제 준수의 핵심 사항, 특히 2026년 2월 발효 예정인 FDA의 QMSR 최종 규칙과 같은 주요...
미래 건강 관리의 동반자: 웨어러블 의료기기 심층 분석
06 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 신체에 착용하여 건강 데이터를 지속적으로 모니터링하고 분석하는 웨어러블 의료기기의 세...
미래 의료를 여는 최신 의료기기 혁신 (2024-2025)
05 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 2024년부터 2025년까지 환자 치료, 진단 및 자가 관리를 혁신하고 있는 최신 의료기기 기술들을...
미국 의료기기 시장 성공의 열쇠: 보험 완전 정복
04 Jun 2025
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 미국 의료기기 회사들이 반드시 알아야 할 두 가지 주요 보험 측면, 즉 제조물 책임 보험 (Produ...
의료기기 HIPAA 규격: 핵심 완전 정복 (Medical Device HIPAA Compliance: Mastering the Essentials)
03 Jun 2025
Contributed by Lukas
이 에피소드에서는 의료기기의 HIPAA (건강 보험 이전 및 책임에 관한 법률) 규정 준수가 무엇을 의미하는지, PHI (보...
의료기기 시장 진출의 핵심: ISO 13485 완전 정복
02 Jun 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 의료기기 제조업체 및 관련 서비스 제공업체에게 필수적인 ISO 13485 인증의 의미, 중요성, 주...
해외 의료기기 시장 성공, 최고의 현지 파트너 찾는 법
30 May 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 글로벌 시장으로 의료기기를 확장하려는 기업이 현지 수입업체 및 유통업체를 찾는 데 도움...
글로벌 의료기기 시장 최고 수익 분야: 체외 진단(IVD) 집중 탐구
29 May 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 전 세계 의료기기 시장에서 가장 높은 수익을 올리는 분야인 체외 진단(IVD) 기기에 대해 심층...
글로벌 의료기기 시장 진출, 새로운 지도를 그리다
28 May 2025
Contributed by Lukas
유럽 연합의 MDR 및 IVDR 규제 강화로 인해 의료기기 제조사들이 미국 시장을 우선시하고 아시아 태평양 및 라틴 아...
의료기기 해외 시장 성공 열쇠: 3대 핵심 전략
27 May 2025
Contributed by Lukas
본 에피소드에서는 의료기기를 국내 시장에서 글로벌 시장으로 성공적으로 확장하기 위한 세 가지 핵심 주제인 국...
CE 마크: 글로벌 의료기기 시장 진출의 핵심 열쇠
25 May 2025
Contributed by Lukas
이번 에피소드에서는 CE 마크가 왜 글로벌 의료기기 시장 접근에 있어 가장 중요한 등록으로 간주되는지 심층적으...